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培训邀请国家级资深审评员、业内专家教授等。培训内容包括:(一)医疗器械法规与注册流程综述(二)医疗器械设计开发与注册申报资料要求(三)医疗器械临床评价与临床试验(四)创新医疗器械特别审批程序(五)AI医疗器械数据质量控制要求(六)深度学习辅助决策软件审评要点(七)体外诊断试剂产品注册申报(八)
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