医疗器械系列培训
培训邀请国家级资深审评员、业内专家教授等。培训内容包括:
(一)医疗器械法规与注册流程综述
(二)医疗器械设计开发与注册申报资料要求
(三)医疗器械临床评价与临床试验
(四)创新医疗器械特别审批程序
(五)AI医疗器械数据质量控制要求
(六)深度学习辅助决策软件审评要点
(七)体外诊断试剂产品注册申报
(八)医疗器械软件产品注册申报
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