山东省药品经营企业管理人员合规体系建设培训班在济南举办---健康中国网

山东省药品经营企业管理人员合规体系建设培训班在济南举办

2024-06-24 17:03:40 作者：齐桂榕来源：中国食品药品网

　　中国食品药品网讯站起抬手拍照，坐下奋笔疾书。6月20日下午，在山东省药品经营企业管理人员合规体系建设培训班药品流通监管智慧化交流会上，百余名学员正聚精会神地学习相关企业的经验分享。交流会结束时，一名来自药品批发企业的学员已在教材空白处将笔记写得满满当当，连封面上都不留空隙。

　　6月18日—20日，山东省药品经营企业管理人员合规体系建设培训班在济南举办。此次培训由中国健康传媒集团主办，天享（北京）健康科技发展有限公司承办。来自全省的药品批发企业、药品连锁经营企业等单位的100余名管理人员参加培训交流。

　　培训班包括专家授课及药品流通监管智慧化交流会（以下简称交流会）两个环节。其中，联合山东省药监局主办、山东省药监局区域检查第一分局（以下简称第一分局）承办的交流会是本次培训的一大亮点。交流会突出务实性、有效性，通过会前调研，征集汇总了学员们共同关注的热点问题，选取首营资料电子化交换、医药企业信息系统中GSP管控点、药品经营企业税务风险及合规要点三个专题邀请企业代表交流分享经验，得到学员们的一致欢迎。

　　“对于包装破损无法扫药品追溯码的问题应该怎么处理？”“批发企业经营血液制品，药品经营许可证经营范围需要单列吗？”在交流会互动答疑环节，学员们踊跃发言，接连提出了20多个问题。国家药监局信息中心、第一分局、山东省食品药品审评查验中心等单位专家从法律政策规定、监管实际操作等方面现场解答。第一分局四级调研员刘伟表示，交流会搭建起监管部门和行政相对人的双向沟通交流平台，不仅为企业答疑解惑，也有助于进一步优化药监部门的监管思路和措施，真正实现双赢。

　　传递最新相关行业知识也是本次培训的目的之一。培训班为学员们提供了为期2天半的专题授课，邀请药品监管部门及业内行业专家，分享全国药品流通违法案例及企业风险点，解读《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》《山东省药品现代物流企业实施标准》等政策重点条款及未来政策走向，讲解药品批发企业及连锁总部换发药品经营许可证注意事项，分析医药物流配送信息化追溯体系建设现状及未来发展趋势，分享药品流通行业舆情案例。

　　该培训班既是中国健康传媒集团每年打造的品牌培训项目，也是山东省药监局以监管服务产业创新的重要举措，今年已是第三届。参训学员中有不少老面孔。东阿阿胶医药贸易有限公司质量总监刘冬菊已连续参加了三届，今年该企业有近10人报名参加。“每年培训的课程都不一样，对医药行业形势跟得比较紧。比如此前国家对药品现代化物流规范化建设征求意见，今年《药品经营和使用质量监督管理办法》实施，这些相关内容课程中都有涉及。”刘冬菊还补充道，“交流会这一环节的设置非常好。大家提的问题都是平常困扰自己且没有得到满意答案的。通过他人的提问也能得到启发和借鉴。”

　　权威的师资、契合行业需求的课程设置也为培训班及交流会增色不少，吸引新学员加入。“近年来新法规不断出台实施，行业人员对新事物的学习交流诉求强烈。培训班和交流会邀请在执法一线的药监人员授课交流，能准确把握法规内涵，分享的典型案例也能让企业少走弯路。”青岛百洋医药股份有限公司质量总监滕文涛说起报名初衷。此行让他收获颇丰：“根据新法规要求，擅自改变经营地址已上升为无证经营行为，学到这一些风险点能让企业避免踩坑。另外，交流会上对电子证照的讲解很透彻，回去后会跟分公司的同事们交流分享，研究下一步相关工作。”

　　据悉，后续中国健康传媒集团还将继续广泛开展药械化审评注册、质量体系建设、合规化建设等相关主题培训，持续为服务药品监管事业高质量发展贡献力量。更多“两品一械”培训资讯敬请关注“天享健康”微信公众号。（齐桂榕）

分享至

右键点击另存二维码！

上一条：>无源医疗器械注册审评专题培训班在济南举办

下一条：>大数据时代下药品智慧监管高级研修班开班