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项目简介：

为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化改革审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的相关要求，旨在鼓励医疗器械创新，加强对重要政策、重大措施解读，及时解答社会各界关注的热点问题，主动回应社会关切，合理引导各方预期，发挥企业创新主体作用，促进药品医疗器械创新发展。

特色优势：

培训邀请国家级资深审评员、业内专家教授等。培训内容包括：

（一）医疗器械法规与注册流程综述　　

（二）医疗器械设计开发与注册申报资料要求

（三）医疗器械临床评价与临床试验

（四）创新医疗器械特别审批程序

（五）AI医疗器械数据质量控制要求

（六）深度学习辅助决策软件审评要点

（七）体外诊断试剂产品注册申报

（八）医疗器械软件产品注册申报

课程信息：