国家药监局发布关于注销脊柱内固定系统等12个医疗器械注册证书的公告

2025-03-31 15:45:13 作者: 来源:国家药监局网站

  3月31日,国家药监局网站发布《关于注销脊柱内固定系统等12个医疗器械注册证书的公告》,全文如下。


国家药监局关于注销脊柱内固定系统等12个医疗器械注册证书的公告

(2025年第33号)


     按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下8家企业共12个产品的医疗器械注册证:


  一、科邻太有限公司的1个产品:脊柱内固定系统,注册证编号:国械注进20173136765。


  二、山西以诺医疗科技有限公司的1个产品:一次性使用负压封闭引流及管理系统,注册证编号:国械注准20183140472。


  三、强生视力康公司的1个产品:后房型PMMA人工晶状体,注册证编号:国械注进20163161337。


  四、和成欣业股份有限公司桃园厂公司的1个产品:牙科氧化锆瓷块,注册证编号:国械注许20232170021。


  五、爱诺生医疗股份有限公司的3个产品:胃肠营养管,注册证编号:国械注进20152141918;胃造口长度尺,注册证编号:国械注进20182141890;射频套管,注册证编号:国械注进20223140375。


  六、厦门鑫康顺医疗科技有限公司的1个产品:一次性使用亲水涂层导丝,注册证编号:国械注准20223031532。


  七、脊柱艺术公司的2个产品:颈椎前路系统,注册证编号:国械注进20163132044;椎板固定器,注册证编号:国械注进20163131692。


  八、西安欧中材料科技股份有限公司的2个产品:牙科激光选区熔化钴铬合金粉末,注册证编号:国械注准20203170572;牙科激光选区熔化钛合金粉末,注册证编号:国械注准20213170503。


  特此公告。


国家药监局

2025年3月27日


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