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《药品GMP指南》（第2版）系列丛书宣贯培训会在广州成功举办

2023-07-06 20:47:12 作者：李易真 来源：中国食品药品网

　　中国食品药品网讯 7月3日至5日，由中国健康传媒集团（以下简称传媒集团）主办、广东省药监局支持、天享（北京）健康科技发展有限公司承办的《药品GMP指南》（第2版）系列丛书宣贯培训会（广州站）成功举办。来自广东、广西、福建等省份近百位药品监管人员和企业代表参加培训。


　　“本次培训会选题精准、内容丰富、针对性强，有效帮助参会人员深入理解新版GMP指南的重点修订内容。”经过三天的培训，一名广东省药监局监管人员如是评价。


　　2021年，在国家药监局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）牵头与指导下，中国医药科技出版社将《药品GMP指南》（第2版）（以下简称系列丛书）作为重点图书出版项目持续推进。两年来，核查中心积极组织协调，来自北京大学知识工程和监管科学实验室，以及全国各级检查机构、科研院所、监管部门、企业一线的500余位专家将心血与智慧凝结成册。


　　今年5月，系列丛书正式发行，包括《质量管理体系》《厂房设施与设备》《质量控制实验室与物料系统》《原料药》《无菌制剂》《口服固体制剂与非无菌吸入制剂》6个分册，为更好实施药品GMP提供科学、系统、实用的权威指导。


　　本次培训会邀请了马燕飞、杨晓林、张功臣、董元霖、陈四向、任民、叶非、凌磊、张新等系列丛书编委，分别围绕设备生命周期管理、空调净化系统最新变化及实施难点、制药用水系统全球法规动态与质量管理策略、厂房设施设备——工艺气体、物料系统指南修订的要点解读、清洁消毒和环境监测、《无菌制剂》分册要点解读、生物制品（单抗）细胞治疗产品上游工艺的生产质量控制、《质量管理体系》分册概述及修订要点解读、《原料药》分册概述及修订要点解读等课题，为参会人员带来权威的修订内容解读和质量管理体系管理措施建议。


　　在讨论环节，参会人员结合实际情况向编委们踊跃提问，编委们逐一解答并与之积极互动。


　　本次宣贯培训会是传媒集团在系列丛书正式出版发行后在广东省举办的首场宣贯培训会，受到参会人员的高度好评。接下来，传媒集团还将以省为单位继续在全国开展系列宣贯培训工作，以便更好地帮助药品监管部门和药品生产企业更好理解药品GMP精髓，贯彻落实药品GMP要求，助力医药产业高质量发展。（李易真）


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