山东省药品生产合规体系建设研讨会在济南举办---健康中国网

山东省药品生产合规体系建设研讨会在济南举办

2023-08-08 15:36:09 作者：付佳来源：中国食品药品网

　　中国食品药品网讯 “专家面对面答疑，机会难得。”来自烟台一家制药企业质量管理部门的参会嘉宾说。她口中的“机会”便是8月3日在济南举办的由山东省药品监督管理局、中国健康传媒集团主办，山东省食品药品审评查验中心、天享（北京）健康科技发展有限公司承办的药品生产合规体系建设研讨会。

图为研讨会现场。

　　研讨会邀请了山东省食品药品审评查验中心周冲、刘佃飞、石岩，《药品GMP指南》（第二版）编委杨晓林、张新等药监部门及行业专家，通过现场问答的形式，让企业普遍关心的实际问题得到权威、精准、接地气的解答。

　　早上8:30，研讨会准时开始。来自山东省内120余家药品生产企业的200余位参会嘉宾围绕清洁消毒和环境监测、污染控制策略的制定和实施、已上市生物制品变更、空调净化系统最新变化及实施等药品生产合规体系建设的重点、合规难点向专家踊跃提问，专家逐一解答并与参会企业积极互动。

　　“我问了3个问题，都是我们企业在现实生产中遇到的。”一位参会嘉宾在会后表示，专家的解答很专业，不仅有理论依据还结合了具体案例。不仅如此，现场还有不少参会嘉宾在自己的提问得到解答后，继续替未能赶到现场的同行提问。“听了专家对这些问题的解答，也有助于我进一步理解政策。”一位在企业内部负责中药生产质量管理的参会嘉宾说。

　　值得注意的是，此次研讨会还加入了“实地践学”环节。当日下午，主办方组织参会嘉宾分别前往山东齐鲁制药有限公司和山东宏济堂制药集团股份有限公司实地参观考察，听取企业质量负责人就药品生产质量控制、生产全过程质量追溯、智能物流运输管理等方面的经验分享，并实地观摩抗肿瘤冻干制剂生产全流程、信息化的生产流程和智能物流运输管线等。

参会嘉宾现场实地参观

图为参会嘉宾现场实地参观。

　　参会嘉宾纷纷表示，本次研讨会通过面对面答疑、实地参观等方式，能帮助自己更加深入地学习掌握药品合规生产相关知识，为今后企业进一步加强药品生产质量管理体系建设提供了新的思路和指导。

　　据了解，此次研讨会是“2023年山东省药品生产合规体系建设暨《药品GMP指南》（第2版）宣贯培训会”的重要组成部分，也是山东省食品药品审评查验中心推进学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育走深走实的具体举措。

　　此次研讨会也是中国健康传媒集团以省为单位在全国开展的药品生产GMP政策法规系列培训之一。据悉，《药品GMP指南》（第2版）系列丛书已于今年5月由中国健康传媒集团中国医药科技出版社正式出版发行，包括《质量管理体系》《厂房设施与设备》《质量控制实验室与物料系统》《原料药》《无菌制剂》《口服固体制剂与非无菌吸入制剂》等6个分册。（付佳）

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