中药研发注册法规宣贯及中药生产质量合规管理培训班在昆明举办---健康中国网

中药研发注册法规宣贯及中药生产质量合规管理培训班在昆明举办

2024-06-07 16:05:06 作者：殷芝来源：中国食品药品网

中国食品药品网讯 “培训内容干货满满，覆盖从中药研发注册到生产质量管理的关键环节。”“真是一场‘及时雨’，解答了长期以来的困惑。”“内容贴合行业需求，我们一家公司就来了7个人。”6月6日下午，在云南昆明举办的中药研发注册法规宣贯及中药生产质量合规管理培训班结束后，参会学员们热情高涨地分享学习感悟。

据悉，该培训为期两天半，由中国健康传媒集团主办，天享（北京）健康科技发展有限公司承办。来自全国的相关企业、医药研究院（所）、医学院（校）中从事中药研发、注册工作的相关人员，和药品监管部门从事中药审评、核查、检验等工作的相关人员参加培训。

此次培训突出专业性与权威性，邀请了来自国家药监部门的监管人员，和国家中药品种保护审评委员会、中国中医科学院等单位的专家，介绍已上市中药说明书安全信息项修订路径和要求、《中药品种保护条例》征求意见稿中的中药品种保护策略探索、中药“三结合”审评审批体系、中药抽检和探索性研究进展等，同时对古代经典名方目录遴选与关键信息考证、中药材GAP实施与追溯体系建设、中药饮片科技创新与产业高质量发展等内容进行了详细解读。

“我们县中药材种植以散户居多，质量良莠不齐，县里对中药材标准化种植的需求一直很强烈。”北京中医药大学派驻云南省楚雄彝族自治州双柏县爱尼山乡海资底社区驻村第一书记许美琳表示，这场培训像一场“及时雨”，增进了大家对中药标准化种植的系统认识，后续将把培训中的收获应用到种植生产中。

在湖南省药监局药品注册管理和科技处一级主任科员万顺看来，专家通过实际案例分析了中药注册管理专门规定中说明书修订的常见问题和注意事项，让他深刻认识到药品说明书修订在药品注册管理工作中的重要性，帮助他在之后更好地指导企业规范开展修订工作。

“专家在课堂上分门别类分析了中药材的不合格原因，有助于我们在后续采购中注意相关问题。”云南宗顺生物科技有限公司董事长云玉静说。

记者获悉，后续中国健康传媒集团还将围绕“两品一械”组织其他主题培训活动，助推医药产业高质量发展。更多“两品一械”培训资讯敬请关注“天享健康”微信公众号。（殷芝）

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图为中药研发注册法规宣贯及中药生产质量合规管理培训班现场

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