人工晶状体获批上市---健康中国网

人工晶状体获批上市

2023-04-20 10:58:17 来源：国家药监局网站

　　4月20日，国家药监局网站发布《人工晶状体获批上市》。全文如下。

人工晶状体获批上市

　　近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Alcon Laboratories， Incorporated（美国爱尔康公司）生产的创新产品“人工晶状体”进口注册申请。

　　该产品为一件式后房人工晶状体，采用专利波前塑形技术，可较为充分的利用进入眼内的光线，同时预期将改善衍射型人工晶状体普遍存在的光晕和/或其他视觉干扰的副反应。

　　该产品适用于术前角膜散光＜1.00D且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后无晶状体眼的成人患者，一期植入人工晶状体进行视力矫正。该产品通过扩展焦深来减轻老视对患者近视力、中视力及远视力的影响，在保持相当远视力的前提下，扩展从远距离至功能性近距离的视力范围，降低患者对眼镜的依赖。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

附件.docx

分享至

右键点击另存二维码！

上一条：> 没有了

下一条：>脱细胞角膜植片产品获批上市