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机械解脱弹簧圈获批上市

2021-08-19 17:30:52 来源：国家药监局网站

　　近日，　国家药品监督管理局经审查，批准了上海沃比医疗科技有限公司生产的创新产品“机械解脱弹簧圈”注册。


　　该产品由弹簧圈和推送杆组成，解脱方式为机械解脱。适用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。


　　该产品利用推送杆将弹簧圈输送至动脉瘤内，解脱释放弹簧圈，再利用弹簧圈的机械闭塞作用以及继发的血栓闭塞作用，将动脉瘤隔绝于载瘤动脉的血循环之外，从而达到防止动脉瘤再破裂的目的。该产品的销索式机械解脱结构设计有助于提高解脱成功率，使操作更安全、方便，为临床提供更多治疗选择。


　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。


　　国家药监局已批准创新医疗器械产品列表.docx


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